發(fā)布時(shí)間：2014-09-17 16:45:33 來(lái)源：http://www.iivd.net/zixun/jianguan/201409/00003175.html 點(diǎn)擊量：次
自新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）于2014年6月1日起實(shí)施以來(lái)，近期其配套規(guī)章及規(guī)范性文件陸續(xù)密集出臺(tái)，大部分將于2014年10月1日起正式實(shí)施，距今僅剩不到一個(gè)月時(shí)間。
作為受法規(guī)變化影響最大的相關(guān)方，各醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)新法規(guī)帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，你是否正密切關(guān)注并仔細(xì)研究、積極應(yīng)對(duì)？是否已做好戰(zhàn)略規(guī)劃，以保證企業(yè)正常運(yùn)行、產(chǎn)品如期順利上市？
以下是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)發(fā)布和正在征求意見(jiàn)的系列法規(guī)文件。
2014年10月1日即將實(shí)施的法規(guī)文件目錄：
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法規(guī)名稱
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食藥監(jiān)械管〔2014〕192號(hào)
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食藥監(jiān)械管〔2014〕208號(hào)
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食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào)
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食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號(hào)
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目前已經(jīng)發(fā)布征求意見(jiàn)稿的法規(guī)文件目錄：
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法規(guī)征求意見(jiàn)稿名稱
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食藥監(jiān)械函[2012]68號(hào)
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食藥監(jiān)械管便函〔2013〕95號(hào)
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2013〕96號(hào)
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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào)
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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕10號(hào)
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕34號(hào)
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕35號(hào)
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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕41號(hào)
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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕46號(hào)
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕51號(hào)
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕85號(hào)
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